31.03.2019

Комбинированное лечение болезни Альцгеймера

Во время монотерапии ингибиторами холинэстеразы (ИХЭ) у пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера (БА), снижаются когнитивные, поведенческие, функциональные показатели. Поэтому дополнение терапии нейротрофическими веществами, такими как Церебролизин, может дополнить холинотрофическую активность.

 

Для того чтобы доказать результативность совместной терапии было проведено 28-недельное исследование, организованное X.A.Alvarez в больницах Галисии и в Андалусии (Испания).

 

Больные были рандомизированно поделены на 3 группы. В первой группе проводили лечение Церебролизином в дозе 10 мл/сути, разведенном физраствором до объема 50мл, и выдавали таблетки плацебо, имитирующие прием донепезила. Терапия продолжалась в течение 4 нед., а потом после 8 недель перерыва была повторена. Во второй группе пациенты получали донепезил+ 50мл раствора, имитирующего прием Церебролизина. В течение первых 4 нед. терапии больные получали 5мг донепезила, во время повторной терапии 10 мг. В третьей группе больные получали смешанную терапию препаратами.

 

Эффективность

 

Эффективность оценивалась по шкалам ADAS-cog+ (до 28 нед.) и CIBIC+ (на 28 нед.). Когнитивное улучшение после лечения наблюдалось во всех группах. Показатель когнитивной функции по ADAS-cog+ был наибольшим в группе смешанной терапии (40,3%), что говорит о ее явном преимуществе. Согласно тесту CIBIC+ было заметно преимущество Церебролизина и комбинированного лечения.

 

Вторичными показателями эффективности стали данные ADCS-ADL и NPI, полученные на 16-й и 28-й неделях. ADCS-ADL показал улучшение в группе приема Церебролизина и смешанной по сравнению с группой донепезила.

 

Безопасность

 

Большинство побочных реакций были легкими или умеренными. Среди самых распространенных реакций зафиксированы возбуждение, диспепсии, ринофарингиты, головокружения. Больные, получавшие составную терапию, имели больший риск развития побочных реакций, имеющих отношение к лечению (65,7%).В группе донепезила вероятность завершения испытания из-за побочных эффектов была самой высокой.

 

Обсуждение

 

Согласно результатам описанного испытания эффективность Церебролизина и донепезила находится на сходном уровне. Эффективность смешанной терапии несколько выше, но требуется изучение долгосрочной пользы такого лечения. От нейротрофического свойства Церебролизина ожидается продление холинергической реакции на длительный период и/ или замедление развития БА. Однако данных описываемого исследования не достаточно, чтобы подтвердить долгосрочные синергичные эффекты. Их следует подтвердить в исследованиях с более длительной терапией и большим объемом выборки.