05.04.2019

Церебролизин и восстановление после инсульта

Цель исследования CARS - изучить эффективность воздействия Церебролизина на моторную функцию верхних конечностей у больных, перенесших ишемический инсульт.

 

Исследование было проспективным двойным слепым многоцентровым плацебо-контролируемым. Пациенты были разделены на параллельные группы. В первой группе (первоначальное количество участников – 104 человека), пациенты получали терапию Церебролизином в дозе 30 мл/сутки внутривенно (препарат разводили в физиологическом растворе до получения 100 мл). Во второй группе (первоначальное количество участников – 104 человека) внутривенно вводили плацебо в виде физиологического раствора 100 мл. Терапию начинали через 24–72 ч. после инсульта, длилась она 21 день. Дополнительно больные проходили программу реабилитации, включающую массаж, специальные упражнения для верхних и нижних конечностей. Эффективность терапии оценивалась спустя 90 дней после инсульта.

 

Главным показателем эффективности стали изменения по ARAT (шкала оценивает функционирование верхних конечностей). Также оценивали скорость походки, мелкую моторику, общее неврологическое состояние, уровень инвалидизации, степень выраженности афазии, качество жизни, выраженность депрессии. Показатели оценивались на 21 и 90 день по опросникам, различным шкалам, тестам.

 

Результаты

 

Было выявлено благоприятное действие Церебролизина на функционирование верхних конечностей и общий исход. Баллы по ARAT между основной и контрольной группой достоверно отличались. Среднее изменение в баллах между группами отличалось в пользу Церебролизина практически в 2 раза. Также у больных из группы Церебролизина отмечено статистически значимое улучшение по NIHSS в сравнении с контрольной группой. В целом группа Церебролизина продемонстрировала эффективность лечения.

 

Относительно возникновения побочных эффектов важных различий между подгруппами лечения выявлено не было. Была подтверждена безопасность и хорошая переносимость Церебролизина больными после перенесенного ишемического инсульта.

 

Вывод

 

Результаты CARS показали позитивное влияние Церебролизина. Он способствовал восстановлению больных после инсульта. Однако дизайн испытания имеет ограничения, присущие исследованиям фазы II, поэтому полученные данные нуждаются в подтверждении в исследовании фазы III, с большим размером выборки и меньшей гетерогенностью.