Внимание!

Информация на сайте доступна только для специалистов.

Пожалуйста, подтвердите, что Вы являетесь специалистом.

Да, являюсь специалистом в области медицины

Церебролизин, ЭВЕР
20.06.2011

CASTA - предпосылки для проведения исследования и его дизайн

Bornstein N.M., отделение неврологии, Медицинский центр Сораски, Тель-Авив, Израиль

Было показано, что Церебролизин - пептидный препарат для парентерального введения, получаемый из мозга свиней, проявляет нейропротективные и нейротрофические свойства во многих моделях ишемии мозга у животных. Кроме того, эффективность и безопасность препарата была продемонстрирована в ряде небольших контролируемых клинических исследований ишемического инсульта.
 
В связи с этим в Азии было инициировано большое двойное слепое плацебо- контролируемое рандомизированное клиническое исследование, направленное на оценку эффективности данной лечебной стратегии. Первичной целью этого исследования было подтверждение эффективности Церебролизина при лечении пациентов с умеренными и тяжелыми ишемическими инсультами. Более чем в 50 клинических центрах пациентов с острым ишемическим полушарным инсультом в течение 12 ч после начала симптомов рандомизировали к применению препарата (30 мл Церебролизина, разведенного в физиологическом растворе) или плацебо (физиологический раствор), вводимых внутривенно один раз в день в дополнение к стандартной терапии (100 мг ацетилсалициловой кислоты).
Курс лечения составил 10 дней. За пациентами наблюдали, осуществляя регулярные визиты к ним в течение 90 дней. Эффективность оценивали на 90-й день по трем шкалам (модифицированной шкале Рэнкина, индексу Бартел и шкале тяжести инсультов Национального института здравоохранения США), скомбинированным в один общий тест. С целью оценки безопасности препарата в ходе исследования документировали побочные эффекты. В исследовании приняли участие 1070 пациентов.
 
Если результаты этого исследования будут позитивными, оно подтвердит эффективность Церебролизина - препарата с мультимодальным действием на патофизиологический каскад ишемического повреждения, нейропластичность и нейрорепарацию - в качестве универсальной терапии инсульта, которая может быть инициирована после мероприятий по восстановлению реперфузии или в том случае, когда возможность для проведения реперфузии (временное окно) была упущена