Внимание!

Информация на сайте доступна только для специалистов.

Пожалуйста, подтвердите, что Вы являетесь специалистом.

Да, являюсь специалистом в области медицины

Церебролизин, ЭВЕР

Исследования при лечении инсульта

Новое рандомизированное исследование CARS: достижение функциональной независимости пациентов после острого инсульта

Целью данного исследования было изучение улучшения моторной функции верхних конечностей у пациентов, перенесших инсульт, при приеме препарата Церебролизин по сравнению с плацебо к 90-му дню с момента начала заболевания.

Методы. Проведено проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах. Пациенты получали Церебролизин (30 мл/сут) либо плацебо (физиологический раствор) один раз в сутки в течение 21 дня, лечение начиналось через 24–72 часа после развития инсульта. Также пациенты принимали участие в стандартной программе реабилитации длительностью 21 день, которая начиналась в пределах 72 часов после развития инсульта.

Первичной конечной точкой выступала оценка по шкале ARAT (Action Research Arm Test) на 90-й день от начала заболевания.

Результаты. Оценка по шкале ARAT в 90-й день продемонстрировано выраженное превосходство препарата Церебролизин по сравнению с плацебо: улучшение моторной функции верхней конечности в группе Церебролизина на 88% было выше, чем в группе плацебо  (критерий Манна — Уитни 0,71; 95% доверительный интервал 0,63–0,79; P < 0,0001). При многомерном анализе величины эффекта в отношении общего состояния, согласно исследованию по 12 различным шкалам исходов, отмечено превосходство препарата Церебролизин в диапазоне от небольшого до среднего (критерий Манна — Уитни 0,62; 95% доверительный интервал 0,58–0,65; P < 0,0001). Оценка вторичных точек также продемонстрировала превосходство Церебролизина в функциональном восстановлении и степени независимости (шкалы mRS и BI), а также в качестве жизни пациентов (опросник SF-36) и развитии постинсультной депрессии (Гериатрическая шкала депрессии). Церебролизин был безопасным в применении и имел хорошую переносимость.

 

Ключевые выводы. Церебролизин оказывал благоприятное влияние на функциональное восстановление и общие исходы в раннем реабилитационном периоде после инсульта. Безопасность его применения была сопоставима с таковой плацебо, что свидетельствует о благоприятной величине соотношения польза/риск.

 

Initiates file downloadЦеребролизин и восстановление после инсульта (исследование CARS)

 

Initiates file downloadВосстановление полной независимости при лечении Церебролизином

Initiates file downloadЦеребролизин ускоряет раннее функциональное восстановление

Initiates file downloadЦеребролизин значительно улучшает восстановление двигательных функций

 

Исследование ECOMPASS: применение препарата Церебролизин в подостром периоде инсульта

Целью исследования является оценка способности препарата Церебролизин обеспечивать дополнительное улучшение двигательных функций при назначении этого препарата в комплексе с реабилитационными мероприятиями у пациентов с нарушением двигательных функций средней и тяжелой степени в подостром периоде инсульта.

Вывод.
Показано, что сочетание стандартной реабилитационной терапии с применением препарата Церебролизин в подостром периоде инсульта оказывает дополнительную пользу в отношении восстановления двигательных функций и пластических изменений кортикоспинального тракта у пациентов с нарушением двигательных функций тяжелой степени.


Initiates file downloadПрименение препарата Церебролизин в сочетании с реабилитационными мероприятиями способствует восстановлению двигательных функций у пациентов с тяжелым их нарушением после инсульта

 

Лечение инсульта: исследование CASTA

Предпосылки и цель исследования. В разнообразных доклинических моделях ишемии и небольших клинических исследованиях было показано, что Церебролизин обладает нейропротективными и нейротрофическими свойствами. Цель настоящего крупного двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного клинического исследования сводилась к тому, чтобы протестировать эффективность и безопасность данного препарата у пациентов с острым ишемическим инсультом.


Методы. Пациенты с острым ишемическим гемисферным инсультом в течение 12 ч после появления симптомов были рандомизированы к приему активной терапии (30 мл Церебролизина ежедневно) или плацебо (физиологический раствор), вводимых внутривенно в течение 10 дней в дополнение к аспирину (100 мг ежедневно). За пациентами наблюдали в течение 90 дней. Первичной конечной точкой исследования был результат 1 обобщенного теста, в который с помощью статистических методов были объединены значения модифицированной шкалы Рэнкина, индекса Бартел и шкалы тяжести инсульта Национального института здравоохранения США. Для оценки безопасности лечения регистрировали все возникающие побочные эффекты.


Результаты. В общей сложности в исследование было включено 1070 пациентов: 529 больных были рандомизированы к лечению Церебролизином, 541 - к приему плацебо. При оценке первичной конечной точки исследования статистически достоверных различий между группами обнаружено не было. После стратификации пациентов по исходной тяжести инсульта в ходе апостериорного (post hoc) анализа значений шкалы тяжести инсульта Национального института здравоохранения США и модифицированнойшкалы Рэнкина, полученных в ходе исследования, была обнаружена тенденция к большей эффективности Церебролизина по сравнению с плацебо у тех пациентов, у которых исходные значения по шкале тяжести инсульта Национального института здравоохранения США были > 12 баллов. В этой же подгруппе пациентов кумулятивная смертность к 90-му дню исследования составила 20,2% в плацебо-группе и 10,5% в группе с Церебролизином.


Выводы. В настоящем исследовании при анализе первичной конечной точки был получен нейтральный результат для двух наблюдаемых групп лечения. Однако в подгруппе пациентов с тяжелым ишемическим инсультом наблюдалась тенденция к большей эффективности Церебролизина по сравнению с плацебо. Эти результаты должны быть подтверждены в дальнейших клинических исследованиях.

 

Opens internal link in current windowподробнее об исследовании CASTA >>>

 

Лечение инсульта: исследование CERELYSE

В сентябре 2012 года в он-лайн версии International Journal of Stroke были опубликованы результаты исследования, проводимого W. Lang и соавт., в котором изучалась эффективность и безопасность лечения Церебролизином, начатого сразу же после окончания тромболитической терапии. Основной задачей исследования было оценить, будет ли применение Церебролизина на протяжении 10 дней в дозе 30 мл/сутки в виде внутривенной инфузии увеличивать эффективность тромболитической терапии.

 

В проспективное рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование в период с февраля 2005 г. по март 2008 г. были включены пациенты из 14 больниц, расположенных на территории пяти стран: 119 женщин и мужчин в возрасте 18–80 лет с клиническим диагнозом острого ишемического полушарного инсульта, который развивался не более чем за 3 ч до начала введения rt-PA, а его симптомы наблюдались не менее 30 мин без достоверного улучшения до начала лечения. Все пациенты должны были соответствовать консенсусным критериям Европейского медицинского агентства (EMEA) на предмет возможности проведения тромболитической терапии  альтеплазой (rt-PA).

 

Opens internal link in current windowподробнее об исследовании CERELYSE >>>

 

  

Церебролизин®

ECOMPASS: презентация

CARS: презентация

CASTA: презентация

Безопасность и эффективность Церебролизина®